Détails du sujet
FACTEURS DE RISQUE DU REPORT CHIRURGICAL DES FENTES LABIO-PALATINES CHEZ L'ENFANT : MALNUTRITION ET INFECTIONS RESPIRATOIRES AU CENTRE MÉDICAL BETHESDA (SEPTEMBRE 2025 - MAI 2026)
Résumé
Auteur : MUHINDO LIMETE
Niveau: L2
Département: Medecine Humaine
Année Ac: 2025-2026 , | 2026-08-19 13:33:16
Mots clés
Fentes labio-palatines, malnutrition, infections respiratoires, report chirurgical, facteurs de risque, enfant, Centre Médical Bethesda, Goma, RDC, chirurgie réparatrice.
Intérêt
Cette étude présente plusieurs intérêts majeurs qui justifient sa réalisation.
Intérêt scientifique
Sur le plan scientifique, elle contribuera à documenter dans le contexte de Goma et de la République Démocratique du Congo les facteurs de risque du report chirurgical des fentes labio-palatines, un sujet encore peu étudié dans la région des Grands Lacs. Les données produites permettront de comparer les résultats locaux avec ceux d'autres pays africains et d'enrichir les connaissances sur les obstacles à la chirurgie réparatrice en milieu à ressources limitées, contribuant ainsi à la littérature scientifique internationale sur les malformations congénitales en Afrique subsaharienne.
Intérêt clinique et opérationnel
Sur le plan clinique et opérationnel, les résultats de cette recherche permettront d'identifier les profils d'enfants les plus à risque de report chirurgical, d'évaluer l'efficacité des programmes de renutrition préopératoire actuellement en place au Centre Médical Bethesda et de proposer des protocoles de prise en charge intégrant systématiquement la prévention et le traitement précoce des infections respiratoires. À terme, ces améliorations pourraient réduire significativement le nombre de reports chirurgicaux, améliorer l'accès à la chirurgie réparatrice et, par conséquent, la qualité de vie des enfants porteurs de fentes labio-palatines à Goma et dans l'ensemble du Nord-Kivu.
Intérêt pour la santé publique
Sur le plan de la santé publique, en identifiant les obstacles à la programmation chirurgicale, cette étude fournira des données probantes pour le plaidoyer en faveur d'un renforcement des programmes nutritionnels intégrés à la chirurgie réparatrice et du dépistage précoce des infections respiratoires chez les enfants porteurs de fentes. Elle pourra également orienter les politiques de santé et les partenaires techniques et financiers, notamment Smile Train et le Comité International de la Croix-Rouge, dans l'optimisation de leurs interventions à Goma et dans la province du Nord-Kivu.
Intérêt académique
Sur le plan académique, ce travail s'inscrit dans le cadre des objectifs de l'Université Libre des Pays des Grands Lacs en matière de recherche en santé publique dans la région du Nord-Kivu, une zone marquée par des défis sanitaires et humanitaires complexes. Il répond à un besoin identifié par le Centre Médical Bethesda et pourra servir de base à d'autres recherches sur les malformations congénitales, la chirurgie pédiatrique et la prise en charge nutritionnelle en République Démocratique du Congo.
Problématique
Considérées comme les malformations congénitales de la face les plus fréquentes, les fentes labio-palatines représentent un enjeu de santé publique considérable à l'échelle mondiale.
Selon l'Organisation mondiale de la Santé, environ 1 nouveau-né sur 600 à 700 vient au monde avec cette anomalie [1]. La prévalence varie selon les régions et les groupes ethniques, allant de 2,7 pour 1 000 naissances chez les Amérindiens à 0,4 pour 1 000 au Nigeria. Dans les pays arabes, une revue systématique récente rapporte une prévalence moyenne de 1,1 pour 1 000 naissances vivantes, avec une fourchette allant de 0,3 à 2,6 pour 1 000 [2]. Les fentes labiales avec ou sans fente palatine touchent davantage les garçons, tandis que les fentes palatines isolées sont plus fréquentes chez les filles.
En Afrique subsaharienne, si la prévalence est plus faible que dans d'autres régions, la prise en charge chirurgicale se heurte à des obstacles considérables. Une revue de la littérature menée au Nigeria a inclus 2 162 patients et a montré que l'âge au moment de la chirurgie variait de 3 mois à 65 ans, avec seulement 68 % des enfants éligibles ayant bénéficié d'une intervention. La malnutrition était présente chez jusqu'à 40,2 % des patients et était associée à des résultats chirurgicaux sous-optimaux, en particulier chez les enfants plus âgés et ceux présentant un retard de croissance. Les taux de complications postopératoires atteignaient 30 %, avec des fistules oro-nasales et des déhiscences de plaies fréquemment rapportées. Ces présentations tardives et ces complications entraînent des troubles nutritionnels, des retards de langage, une mauvaise intégration sociale et un fardeau psychosocial important [3].
Les difficultés alimentaires et la malnutrition sont au cœur de cette problématique. Une étude transversale menée en Ouganda sur 428 enfants a montré que 45,2 % des enfants porteurs de fentes présentaient une insuffisance pondérale, 38,3 % un retard de croissance et 16,1 % une émaciation. Les enfants présentant des difficultés d'alimentation, ce qui est le cas de la grande majorité des nourrissons avec fente palatine, présentaient un risque multiplié par 2,28 de dénutrition, par 2,46 de retard de croissance et par 2,43 d'émaciation [4]. Une étude menée en Inde a confirmé que les nourrissons porteurs de fentes présentent des poids constamment inférieurs aux standards de l'OMS, avec un retard de croissance persistant et plus prononcé chez les garçons, et qu'une intervention nutritionnelle précoce permet d'améliorer significativement l'état nutritionnel et la préparation à la chirurgie [5].
Ces difficultés alimentaires, qui s'installent dès la naissance en raison de l'anatomie particulière de la fente, affaiblissent les défenses immunitaires des nourrissons. Une étude rétrospective portant sur 339 nourrissons a montré que les enfants présentant des fentes plus larges, comme les fentes bilatérales, avaient un risque significativement plus élevé de complications respiratoires périopératoires, même en l'absence de symptômes de rhume. Les cliniciens sont donc invités à envisager un report de la chirurgie en cas de suspicion de rhume ou de fente large [6]. Un report chirurgical, bien que parfois nécessaire, expose l'enfant à un allongement des difficultés alimentaires, à une aggravation de la malnutrition et à un risque accru de perte de vue.
En République Démocratique du Congo, une étude rétrospective portant sur 1 666 patients recensés dans 20 provinces entre janvier 2017 et juin 2022 a montré un âge moyen de consultation de 11,6 ans. Une prédominance masculine de 58,6 % a été observée, avec 66,1 % de fentes labiales isolées et seulement 2,6 % de fentes palatines isolées. La chéiloplastie (réparation labiale) était l'intervention la plus réalisée (81,4 %), la palatoplastie isolée n'étant pratiquée que pour 2,6 % des fentes palatines [7]. Une autre étude menée au Katanga sur 154 cas a retrouvé un âge moyen de consultation de 11,8 ans et une consanguinité dans 20,7 % des cas, dont 54,2 % de premier degré [8].
Dans la province du Nord-Kivu, une étude portant sur 1 112 interventions réalisées entre 2008 et 2017 à l'hôpital HEAL Africa de Goma a révélé que l'âge moyen des patients était de 8,7 ans pour l'ensemble des interventions, avec une moyenne de 3,4 ans pour la réparation labiale et un âge plus élevé pour les patients porteurs de fente palatine [9]. La distance moyenne parcourue par les patients pour se rendre à l'hôpital était de 242,6 km, certains parcourant jusqu'à 1 375 km [9]. Alors que 86,1 % des patients présentaient une fente labiale isolée, seulement 5,3 % ont bénéficié d'une réparation du palais, alors même que 10,5 % avaient une fente labio-palatine et 3,4 % une fente palatine isolée [9]. Cette disparité suggère que des facteurs tels que la malnutrition, le risque hémorragique, la complexité de la procédure et les priorités esthétiques influencent la distribution des interventions [9]. Une autre étude réalisée à HEAL Africa sur 1 301 patients admis pour malformation congénitale entre 2002 et 2014 a montré que l'âge moyen de correction était de 8,2 ans, avec une distance moyenne de 178 km séparant les patients du centre, et près d'un tiers des patients vivant à 350 km ou plus de l'hôpital [10]. La distance est le facteur le plus significatif du retard de prise en charge (p=3,33x10⁻⁶). L'étude a également mis en évidence que les patientes sont désavantagées pour bénéficier d'une chirurgie précoce, et qu'en 2014, 89 % des femmes et filles et plus de 81 % de tous les patients ont eu besoin de fonds de miséricorde pour couvrir les frais de chirurgie [10]. Toutefois, le nombre de patients traités chaque année pour des malformations congénitales a augmenté de plus de 200 % depuis 2012 [10].
Le Centre Médical Bethesda (CBCA Ndosho) de Goma est également un acteur clé dans la prise en charge des fentes labio-palatines. En partenariat avec Smile Train, l'hôpital offre une prise en charge globale et gratuite incluant chirurgie, nutrition, orthophonie et soutien psychosocial [11]. Depuis 2008, plus de 2 800 personnes ont été prises en charge par HEAL Africa dans le cadre de ce partenariat, avec plus de 1 200 opérations réalisées en 2022 seulement [11][12]. Des campagnes chirurgicales régulières sont également organisées dans les régions les plus reculées du pays, comme à Beni en décembre 2024, où 26 personnes ont bénéficié d'une réparation [13]. Cependant, les données disponibles montrent un retard de prise en charge important, un accès géographique difficile et une sous-réalisation des réparations palatines. Les facteurs de risque de report chirurgical, notamment la malnutrition préopératoire, les infections respiratoires et les autres obstacles opérationnels, restent insuffisamment documentés dans ce contexte spécifique.
Cette étude se propose de combler cette lacune en cherchant à répondre à la question centrale suivante : quels sont les facteurs de risque, notamment la malnutrition et les infections respiratoires, associés au report chirurgical des fentes labio-palatines chez les enfants admis au Centre Médical Bethesda de Goma ? Plan provisoire
INTRODUCTION
I.1 : Information générale
I.1.1 : Information générale sur le sujet
I.1.2 : Présentation du milieu d’étude
I.2 Problématique
I.3 Question de recherche
I.3.1 : Question générale
I.3.2 : Questions spécifiques
I.4 Hypothèses
I.5 Objectifs
I.5.1 Objectif général
I.5.2 Objectifs spécifiques
I.6 Choix et intérêt du sujet
I.7 Détermination du sujet dans le temps et dans l’espace
CHAPITRE II : REVUE DE LA LITTERATURE
CHAPITRE III METHODOLOGIE
3.1 Type d’étude
3.2 Période et durée
3.3 Milieu d’étude
3.4 Population d’étude
3.5 Population ciblées
3.6 Echantillonnage
3.6.1 Critères d’inclusion
3.6.2 Critères de non inclusion
3.7 Récolte des données
3.8 Traitement des données
3.9 Cadre conceptuel
3.10 Cadre opérationnel
3.11 Paramètres d’études
3.12 Considération éthique et déontologie
Chapitre VI : PRESENTATION DES RESULTATS
CHAPITRE IV: DISCUSSION DES RESULTATS
REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES Hypothèses
QUESTIONS DE RECHERCHE
Question générale
Quels sont les facteurs de risque, notamment la malnutrition et les infections respiratoires, associés au report chirurgical des fentes labio-palatines chez les enfants admis au Centre Médical Bethesda ?
Questions spécifiques
1. Quelle est la prévalence de la malnutrition et des infections respiratoires chez les enfants porteurs de fentes labio-palatines admis au Centre Médical Bethesda ?
2. Existe-t-il une association statistiquement significative entre la malnutrition, les infections respiratoires et le report chirurgical chez les enfants porteurs de fentes labio-palatines au Centre Médical Bethesda ?
3. Quels sont les facteurs (démographiques, cliniques et socio-économiques) indépendamment associés au report chirurgical chez les enfants porteurs de fentes labio-palatines au Centre Médical Bethesda ?
HYPOTHÈSES
Hypothèses spécifiques
1. La prévalence de la malnutrition chez les enfants porteurs de fentes labio-palatines vus au Centre Médical Bethesda serait élevée.
2. Les infections respiratoires ainsi que la malnutrition seraient associées à un report chirurgical chez les enfants porteurs de fentes labio-palatines, ces infections constituant une contre-indication formelle à l'anesthésie générale et entraînant un report systématique de l'intervention.
3. La malnutrition, les infections respiratoires, le type de fente (palatine versus labiale) et l'âge seraient des facteurs indépendamment associés au report chirurgical chez les enfants porteurs de fentes labio-palatines vus au Centre Médical Bethesda, après ajustement sur les facteurs de confusion potentiels que sont le sexe, le lieu de résidence, la distance du centre et le statut socio-économique familial.
OBJECTIFS
Objectif général
Déterminer les facteurs de risque, notamment la malnutrition et les infections respiratoires, associés au report chirurgical des fentes labio-palatines chez les enfants admis au Centre Médical Bethesda.
Objectifs spécifiques
1. Décrire la prévalence de la malnutrition et des infections respiratoires chez les enfants porteurs de fentes labio-palatines admis au Centre Médical Bethesda.
2. Évaluer l'association entre la malnutrition, les infections respiratoires et le report chirurgical des fentes labio-palatines chez les enfants admis au Centre Médical Bethesda.
3. Identifier les facteurs (démographiques, cliniques et socio-économiques) indépendamment associés au report chirurgical chez les enfants porteurs de fentes labio-palatines au Centre Médical Bethesda. Méthodes
Cette recherche sera une étude prospective, longitudinale et analytique. Elle se déroulera au Centre Médical Bethesda de Goma, un établissement de référence dans la prise en charge des fentes labio-palatines en partenariat avec Smile Train, offrant une prise en charge globale incluant nutrition, chirurgie, orthophonie et soutien psychosocial.
Période et durée
L'étude se déroulera sur une période allant du 1er septembre 2025 au 30 mai 2026. Cette période inclut à la fois le recrutement des patients, le suivi longitudinal jusqu'à la chirurgie et la collecte des données en temps réel.
Population d'étude
La population cible de cette étude est constituée par l'ensemble des enfants porteurs de fentes labio-palatines vus au Centre Médical Bethesda. La population accessible comprendra tous les enfants porteurs de fentes labio-palatines, âgés de 0 à 15 ans, nouvellement admis au Centre Médical Bethesda pour une prise en charge chirurgicale entre le 1er septembre 2025 et le 30 mai 2026.
Critères d'inclusion et d'exclusion
Seront inclus dans l'étude tout enfant répondant aux critères suivants : âgé de 0 à 15 ans, porteur d'une ou plusieurs fentes labio-palatines, admis au Centre Médical Bethesda pour une prise en charge chirurgicale entre le 1er septembre 2025 et le 30 mai 2026, et dont les parents ou tuteurs ont donné leur consentement éclairé. Seront exclus les enfants porteurs d'autres malformations syndromiques majeures, ceux ayant déjà bénéficié d'une chirurgie réparatrice avant la période d'étude, et ceux dont les parents ou tuteurs refusent de participer.
Échantillonnage
L'échantillonnage sera exhaustif et prospectif : tous les patients répondant aux critères d'inclusion sur la période d'étude seront inclus, avec un recrutement continu au fur et à mesure de leur admission. La taille minimale de l'échantillon est estimée à environ 150 à 200 patients, sur la base de l'activité chirurgicale habituelle du centre.
Variables de l'étude
La variable dépendante de cette étude est le report chirurgical, défini comme tout décalage de la date d'intervention initialement programmée, qu'il soit unique ou répété, avec quantification du nombre de reports et de la durée totale du délai entre la première consultation et la réalisation effective de la chirurgie. Le caractère longitudinal et prospectif de l'étude permettra de suivre chaque patient depuis sa première consultation jusqu'à la réalisation de la chirurgie ou la fin de la période d'étude.
Les variables indépendantes principales sont la malnutrition, évaluée par le poids, la taille, le calcul des Z-scores selon les courbes de croissance de l'Organisation Mondiale de la Santé et la classification en émaciation, retard de croissance ou insuffisance pondérale, et les infections respiratoires, définies par la survenue d'au moins un épisode d'infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures documenté médicalement, avec quantification du nombre d'épisodes, du type et des symptômes associés.
Les variables de contrôle incluent les caractéristiques sociodémographiques, à savoir l'âge, le sexe, le lieu de résidence, la distance du centre, la profession des parents et le revenu familial, ainsi que les facteurs cliniques comme le type de fente, les antécédents médicaux, le statut vaccinal et les antécédents nutritionnels, et les facteurs liés au système de santé comme le nombre de consultations préopératoires, la durée du suivi nutritionnel et la présence d'un suivi orthophonique.
Collecte des données
Les données seront collectées prospectivement à l'aide d'une fiche d'enquête individuelle structurée, remplie en temps réel par l'investigateur ou un enquêteur formé. Les sources de données incluent l'examen clinique à l'admission, l'interrogatoire des parents ou tuteurs, les dossiers médicaux des patients, les carnets de santé et de vaccination, et le suivi des programmations chirurgicales. Trois temps de collecte sont prévus : à l'inclusion (première consultation), pendant le suivi (à chaque consultation préopératoire) et à la réalisation de la chirurgie.
Analyse des données
L'analyse des données sera réalisée en plusieurs étapes. L'analyse descriptive permettra de calculer les fréquences, les moyennes et les écarts-types des différentes variables. L'analyse bivariée utilisera le test du Chi² ou le test exact de Fisher pour comparer les proportions, et le test de Student ou le test de Mann-Whitney pour comparer les moyennes, selon la distribution des variables. L'analyse multivariée fera appel à une régression logistique pour identifier les facteurs associés au report chirurgical, avec calcul des Odds Ratios et de leurs intervalles de confiance à 95 %. Le seuil de signification statistique sera fixé à p inférieur à 0,05. Les analyses seront réalisées à l'aide du logiciel SPSS version 26 ou du logiciel R.
Considérations éthiques
Les considérations éthiques seront rigoureusement respectées. Un avis favorable du Comité d'Éthique de l'Université Libre des Pays des Grands Lacs sera sollicité avant le début de l'étude. Une autorisation sera également demandée auprès de la direction du Centre Médical Bethesda. Un consentement éclairé écrit sera obtenu des parents ou tuteurs de chaque enfant inclus dans l'étude, après information claire et complète sur les objectifs, les modalités et les implications de la recherche. La confidentialité et l'anonymat des données seront garantis par l'attribution d'un code à chaque patient et par le stockage sécurisé des données, conformément aux principes de la déclaration d'Helsinki pour la recherche sur sujets humains. Les participants ou leurs représentants légaux auront la possibilité de se retirer de l'étude à tout moment, sans conséquence sur la prise en charge de l'enfant.
Bibliographie
1. Organisation mondiale de la Santé. Stratégies mondiales pour réduire le fardeau des soins de santé liés aux anomalies craniofaciales. Genève : OMS ; 2022.
2. Al-Namnam NM, et al. Une revue critique de la prévalence des fentes labiales et palatines dans les pays arabes. EMHJ. 2025;31(7).
3. Revue de la portée sur les fentes labio-palatines chez les enfants nigérians : accès chirurgical et résultats postopératoires. Egyptian Pediatric Association Gazette. 2025;73(1):1-17.
4. UNICEF. Sous-nutrition et difficultés d'alimentation chez les enfants handicapés en Ouganda : une étude transversale. Kampala : UNICEF ; 2026.
5. Uppin KV, Powar RS, Bellad RM, et al. Effet du processus de soins nutritionnels sur le moment chirurgical chez les nourrissons présentant une fente labiale et palatine dans le nord du Karnataka, en Inde. Cleft Palate Craniofac J. 2026.
6. Takemura H, Yasumoto K, Toi T, Hosoyamada A. Corrélation entre le type de fente et l'incidence des complications respiratoires périopératoires chez les nourrissons présentant une fente labiale et palatine. Paediatric Anaesthesia. 2002;12(7):585-588.
7. Kabuyaya KM, Ahuka Onalongombe, Eshete M, et al. Aspects épidémiologiques, cliniques et thérapeutiques des fentes labio-palatines en République Démocratique du Congo : à propos de 1666 cas. 2024.
8. Sangwa CM, Mukuku O, Tshisuz C, et al. Fentes labiopalatines dans la province du Katanga en République Démocratique du Congo : aspects épidémiologiques, anatomocliniques et thérapeutiques. Pan Afr Med J. 2014;17:319.
9. Cairo SB, Bake JF, Elisee B, Nyavandu K, Perry R, Rothstein DH, Kalisya LM. Réparation chirurgicale des fentes oro-faciales dans la province du Nord-Kivu, à l'est de la République Démocratique du Congo. Cleft Palate Craniofac J. 2020;57(11):1314-1319.
10. Kalisya LM, Nyavandu K, Machumu B, Kwiratuwe S, Rej PH. Profils des malformations congénitales et obstacles aux soins dans l'est de la République Démocratique du Congo. PLoS ONE. 2015;10(7):e0132362.
11. HEAL Africa. HEAL Africa – Smile Train : Un partenariat qui répand des sourires grâce à la chirurgie spécialisée. 2024.
12. HEAL Africa. Rapport d'activité 2022. Goma : HEAL Africa ; 2023.
13. HEAL Africa. Restaurer les sourires, reconstruire des vies : Une nouvelle campagne réussie de chirurgie gratuite des fentes labiales et palatines à Beni. 2024.
14. Longombe AO, Tshimbila Kabangu JM. Approche épidémiologique des fentes labio-palatines à l'est de la République Démocratique du Congo. Ann Chir Plast Esthet. 2012;57(3):245-249.
Directeur & Encadreur
Status
Décision ou observation:
Feu vert:
Déposé : NON
Défendu: NON
Finalisé: NON
FACTEURS DE RISQUE DU REPORT CHIRURGICAL DES FENTES LABIO-PALATINES CHEZ L'ENFANT : MALNUTRITION ET INFECTIONS RESPIRATOIRES AU CENTRE MÉDICAL BETHESDA (SEPTEMBRE 2025 - MAI 2026)
Résumé
Auteur : MUHINDO LIMETE
Niveau: L2
Département: Medecine Humaine
Année Ac: 2025-2026 , | 2026-08-19 13:33:16
Mots clés
Fentes labio-palatines, malnutrition, infections respiratoires, report chirurgical, facteurs de risque, enfant, Centre Médical Bethesda, Goma, RDC, chirurgie réparatrice.Intérêt
Cette étude présente plusieurs intérêts majeurs qui justifient sa réalisation.Intérêt scientifique
Sur le plan scientifique, elle contribuera à documenter dans le contexte de Goma et de la République Démocratique du Congo les facteurs de risque du report chirurgical des fentes labio-palatines, un sujet encore peu étudié dans la région des Grands Lacs. Les données produites permettront de comparer les résultats locaux avec ceux d'autres pays africains et d'enrichir les connaissances sur les obstacles à la chirurgie réparatrice en milieu à ressources limitées, contribuant ainsi à la littérature scientifique internationale sur les malformations congénitales en Afrique subsaharienne.
Intérêt clinique et opérationnel
Sur le plan clinique et opérationnel, les résultats de cette recherche permettront d'identifier les profils d'enfants les plus à risque de report chirurgical, d'évaluer l'efficacité des programmes de renutrition préopératoire actuellement en place au Centre Médical Bethesda et de proposer des protocoles de prise en charge intégrant systématiquement la prévention et le traitement précoce des infections respiratoires. À terme, ces améliorations pourraient réduire significativement le nombre de reports chirurgicaux, améliorer l'accès à la chirurgie réparatrice et, par conséquent, la qualité de vie des enfants porteurs de fentes labio-palatines à Goma et dans l'ensemble du Nord-Kivu.
Intérêt pour la santé publique
Sur le plan de la santé publique, en identifiant les obstacles à la programmation chirurgicale, cette étude fournira des données probantes pour le plaidoyer en faveur d'un renforcement des programmes nutritionnels intégrés à la chirurgie réparatrice et du dépistage précoce des infections respiratoires chez les enfants porteurs de fentes. Elle pourra également orienter les politiques de santé et les partenaires techniques et financiers, notamment Smile Train et le Comité International de la Croix-Rouge, dans l'optimisation de leurs interventions à Goma et dans la province du Nord-Kivu.
Intérêt académique
Sur le plan académique, ce travail s'inscrit dans le cadre des objectifs de l'Université Libre des Pays des Grands Lacs en matière de recherche en santé publique dans la région du Nord-Kivu, une zone marquée par des défis sanitaires et humanitaires complexes. Il répond à un besoin identifié par le Centre Médical Bethesda et pourra servir de base à d'autres recherches sur les malformations congénitales, la chirurgie pédiatrique et la prise en charge nutritionnelle en République Démocratique du Congo.
Problématique
Considérées comme les malformations congénitales de la face les plus fréquentes, les fentes labio-palatines représentent un enjeu de santé publique considérable à l'échelle mondiale.Selon l'Organisation mondiale de la Santé, environ 1 nouveau-né sur 600 à 700 vient au monde avec cette anomalie [1]. La prévalence varie selon les régions et les groupes ethniques, allant de 2,7 pour 1 000 naissances chez les Amérindiens à 0,4 pour 1 000 au Nigeria. Dans les pays arabes, une revue systématique récente rapporte une prévalence moyenne de 1,1 pour 1 000 naissances vivantes, avec une fourchette allant de 0,3 à 2,6 pour 1 000 [2]. Les fentes labiales avec ou sans fente palatine touchent davantage les garçons, tandis que les fentes palatines isolées sont plus fréquentes chez les filles.
En Afrique subsaharienne, si la prévalence est plus faible que dans d'autres régions, la prise en charge chirurgicale se heurte à des obstacles considérables. Une revue de la littérature menée au Nigeria a inclus 2 162 patients et a montré que l'âge au moment de la chirurgie variait de 3 mois à 65 ans, avec seulement 68 % des enfants éligibles ayant bénéficié d'une intervention. La malnutrition était présente chez jusqu'à 40,2 % des patients et était associée à des résultats chirurgicaux sous-optimaux, en particulier chez les enfants plus âgés et ceux présentant un retard de croissance. Les taux de complications postopératoires atteignaient 30 %, avec des fistules oro-nasales et des déhiscences de plaies fréquemment rapportées. Ces présentations tardives et ces complications entraînent des troubles nutritionnels, des retards de langage, une mauvaise intégration sociale et un fardeau psychosocial important [3].
Les difficultés alimentaires et la malnutrition sont au cœur de cette problématique. Une étude transversale menée en Ouganda sur 428 enfants a montré que 45,2 % des enfants porteurs de fentes présentaient une insuffisance pondérale, 38,3 % un retard de croissance et 16,1 % une émaciation. Les enfants présentant des difficultés d'alimentation, ce qui est le cas de la grande majorité des nourrissons avec fente palatine, présentaient un risque multiplié par 2,28 de dénutrition, par 2,46 de retard de croissance et par 2,43 d'émaciation [4]. Une étude menée en Inde a confirmé que les nourrissons porteurs de fentes présentent des poids constamment inférieurs aux standards de l'OMS, avec un retard de croissance persistant et plus prononcé chez les garçons, et qu'une intervention nutritionnelle précoce permet d'améliorer significativement l'état nutritionnel et la préparation à la chirurgie [5].
Ces difficultés alimentaires, qui s'installent dès la naissance en raison de l'anatomie particulière de la fente, affaiblissent les défenses immunitaires des nourrissons. Une étude rétrospective portant sur 339 nourrissons a montré que les enfants présentant des fentes plus larges, comme les fentes bilatérales, avaient un risque significativement plus élevé de complications respiratoires périopératoires, même en l'absence de symptômes de rhume. Les cliniciens sont donc invités à envisager un report de la chirurgie en cas de suspicion de rhume ou de fente large [6]. Un report chirurgical, bien que parfois nécessaire, expose l'enfant à un allongement des difficultés alimentaires, à une aggravation de la malnutrition et à un risque accru de perte de vue.
En République Démocratique du Congo, une étude rétrospective portant sur 1 666 patients recensés dans 20 provinces entre janvier 2017 et juin 2022 a montré un âge moyen de consultation de 11,6 ans. Une prédominance masculine de 58,6 % a été observée, avec 66,1 % de fentes labiales isolées et seulement 2,6 % de fentes palatines isolées. La chéiloplastie (réparation labiale) était l'intervention la plus réalisée (81,4 %), la palatoplastie isolée n'étant pratiquée que pour 2,6 % des fentes palatines [7]. Une autre étude menée au Katanga sur 154 cas a retrouvé un âge moyen de consultation de 11,8 ans et une consanguinité dans 20,7 % des cas, dont 54,2 % de premier degré [8].
Dans la province du Nord-Kivu, une étude portant sur 1 112 interventions réalisées entre 2008 et 2017 à l'hôpital HEAL Africa de Goma a révélé que l'âge moyen des patients était de 8,7 ans pour l'ensemble des interventions, avec une moyenne de 3,4 ans pour la réparation labiale et un âge plus élevé pour les patients porteurs de fente palatine [9]. La distance moyenne parcourue par les patients pour se rendre à l'hôpital était de 242,6 km, certains parcourant jusqu'à 1 375 km [9]. Alors que 86,1 % des patients présentaient une fente labiale isolée, seulement 5,3 % ont bénéficié d'une réparation du palais, alors même que 10,5 % avaient une fente labio-palatine et 3,4 % une fente palatine isolée [9]. Cette disparité suggère que des facteurs tels que la malnutrition, le risque hémorragique, la complexité de la procédure et les priorités esthétiques influencent la distribution des interventions [9]. Une autre étude réalisée à HEAL Africa sur 1 301 patients admis pour malformation congénitale entre 2002 et 2014 a montré que l'âge moyen de correction était de 8,2 ans, avec une distance moyenne de 178 km séparant les patients du centre, et près d'un tiers des patients vivant à 350 km ou plus de l'hôpital [10]. La distance est le facteur le plus significatif du retard de prise en charge (p=3,33x10⁻⁶). L'étude a également mis en évidence que les patientes sont désavantagées pour bénéficier d'une chirurgie précoce, et qu'en 2014, 89 % des femmes et filles et plus de 81 % de tous les patients ont eu besoin de fonds de miséricorde pour couvrir les frais de chirurgie [10]. Toutefois, le nombre de patients traités chaque année pour des malformations congénitales a augmenté de plus de 200 % depuis 2012 [10].
Le Centre Médical Bethesda (CBCA Ndosho) de Goma est également un acteur clé dans la prise en charge des fentes labio-palatines. En partenariat avec Smile Train, l'hôpital offre une prise en charge globale et gratuite incluant chirurgie, nutrition, orthophonie et soutien psychosocial [11]. Depuis 2008, plus de 2 800 personnes ont été prises en charge par HEAL Africa dans le cadre de ce partenariat, avec plus de 1 200 opérations réalisées en 2022 seulement [11][12]. Des campagnes chirurgicales régulières sont également organisées dans les régions les plus reculées du pays, comme à Beni en décembre 2024, où 26 personnes ont bénéficié d'une réparation [13]. Cependant, les données disponibles montrent un retard de prise en charge important, un accès géographique difficile et une sous-réalisation des réparations palatines. Les facteurs de risque de report chirurgical, notamment la malnutrition préopératoire, les infections respiratoires et les autres obstacles opérationnels, restent insuffisamment documentés dans ce contexte spécifique.
Cette étude se propose de combler cette lacune en cherchant à répondre à la question centrale suivante : quels sont les facteurs de risque, notamment la malnutrition et les infections respiratoires, associés au report chirurgical des fentes labio-palatines chez les enfants admis au Centre Médical Bethesda de Goma ?
Plan provisoire
INTRODUCTIONI.1 : Information générale
I.1.1 : Information générale sur le sujet
I.1.2 : Présentation du milieu d’étude
I.2 Problématique
I.3 Question de recherche
I.3.1 : Question générale
I.3.2 : Questions spécifiques
I.4 Hypothèses
I.5 Objectifs
I.5.1 Objectif général
I.5.2 Objectifs spécifiques
I.6 Choix et intérêt du sujet
I.7 Détermination du sujet dans le temps et dans l’espace
CHAPITRE II : REVUE DE LA LITTERATURE
CHAPITRE III METHODOLOGIE
3.1 Type d’étude
3.2 Période et durée
3.3 Milieu d’étude
3.4 Population d’étude
3.5 Population ciblées
3.6 Echantillonnage
3.6.1 Critères d’inclusion
3.6.2 Critères de non inclusion
3.7 Récolte des données
3.8 Traitement des données
3.9 Cadre conceptuel
3.10 Cadre opérationnel
3.11 Paramètres d’études
3.12 Considération éthique et déontologie
Chapitre VI : PRESENTATION DES RESULTATS
CHAPITRE IV: DISCUSSION DES RESULTATS
REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES
Hypothèses
QUESTIONS DE RECHERCHEQuestion générale
Quels sont les facteurs de risque, notamment la malnutrition et les infections respiratoires, associés au report chirurgical des fentes labio-palatines chez les enfants admis au Centre Médical Bethesda ?
Questions spécifiques
1. Quelle est la prévalence de la malnutrition et des infections respiratoires chez les enfants porteurs de fentes labio-palatines admis au Centre Médical Bethesda ?
2. Existe-t-il une association statistiquement significative entre la malnutrition, les infections respiratoires et le report chirurgical chez les enfants porteurs de fentes labio-palatines au Centre Médical Bethesda ?
3. Quels sont les facteurs (démographiques, cliniques et socio-économiques) indépendamment associés au report chirurgical chez les enfants porteurs de fentes labio-palatines au Centre Médical Bethesda ?
HYPOTHÈSES
Hypothèses spécifiques
1. La prévalence de la malnutrition chez les enfants porteurs de fentes labio-palatines vus au Centre Médical Bethesda serait élevée.
2. Les infections respiratoires ainsi que la malnutrition seraient associées à un report chirurgical chez les enfants porteurs de fentes labio-palatines, ces infections constituant une contre-indication formelle à l'anesthésie générale et entraînant un report systématique de l'intervention.
3. La malnutrition, les infections respiratoires, le type de fente (palatine versus labiale) et l'âge seraient des facteurs indépendamment associés au report chirurgical chez les enfants porteurs de fentes labio-palatines vus au Centre Médical Bethesda, après ajustement sur les facteurs de confusion potentiels que sont le sexe, le lieu de résidence, la distance du centre et le statut socio-économique familial.
OBJECTIFS
Objectif général
Déterminer les facteurs de risque, notamment la malnutrition et les infections respiratoires, associés au report chirurgical des fentes labio-palatines chez les enfants admis au Centre Médical Bethesda.
Objectifs spécifiques
1. Décrire la prévalence de la malnutrition et des infections respiratoires chez les enfants porteurs de fentes labio-palatines admis au Centre Médical Bethesda.
2. Évaluer l'association entre la malnutrition, les infections respiratoires et le report chirurgical des fentes labio-palatines chez les enfants admis au Centre Médical Bethesda.
3. Identifier les facteurs (démographiques, cliniques et socio-économiques) indépendamment associés au report chirurgical chez les enfants porteurs de fentes labio-palatines au Centre Médical Bethesda.
Méthodes
Cette recherche sera une étude prospective, longitudinale et analytique. Elle se déroulera au Centre Médical Bethesda de Goma, un établissement de référence dans la prise en charge des fentes labio-palatines en partenariat avec Smile Train, offrant une prise en charge globale incluant nutrition, chirurgie, orthophonie et soutien psychosocial.Période et durée
L'étude se déroulera sur une période allant du 1er septembre 2025 au 30 mai 2026. Cette période inclut à la fois le recrutement des patients, le suivi longitudinal jusqu'à la chirurgie et la collecte des données en temps réel.
Population d'étude
La population cible de cette étude est constituée par l'ensemble des enfants porteurs de fentes labio-palatines vus au Centre Médical Bethesda. La population accessible comprendra tous les enfants porteurs de fentes labio-palatines, âgés de 0 à 15 ans, nouvellement admis au Centre Médical Bethesda pour une prise en charge chirurgicale entre le 1er septembre 2025 et le 30 mai 2026.
Critères d'inclusion et d'exclusion
Seront inclus dans l'étude tout enfant répondant aux critères suivants : âgé de 0 à 15 ans, porteur d'une ou plusieurs fentes labio-palatines, admis au Centre Médical Bethesda pour une prise en charge chirurgicale entre le 1er septembre 2025 et le 30 mai 2026, et dont les parents ou tuteurs ont donné leur consentement éclairé. Seront exclus les enfants porteurs d'autres malformations syndromiques majeures, ceux ayant déjà bénéficié d'une chirurgie réparatrice avant la période d'étude, et ceux dont les parents ou tuteurs refusent de participer.
Échantillonnage
L'échantillonnage sera exhaustif et prospectif : tous les patients répondant aux critères d'inclusion sur la période d'étude seront inclus, avec un recrutement continu au fur et à mesure de leur admission. La taille minimale de l'échantillon est estimée à environ 150 à 200 patients, sur la base de l'activité chirurgicale habituelle du centre.
Variables de l'étude
La variable dépendante de cette étude est le report chirurgical, défini comme tout décalage de la date d'intervention initialement programmée, qu'il soit unique ou répété, avec quantification du nombre de reports et de la durée totale du délai entre la première consultation et la réalisation effective de la chirurgie. Le caractère longitudinal et prospectif de l'étude permettra de suivre chaque patient depuis sa première consultation jusqu'à la réalisation de la chirurgie ou la fin de la période d'étude.
Les variables indépendantes principales sont la malnutrition, évaluée par le poids, la taille, le calcul des Z-scores selon les courbes de croissance de l'Organisation Mondiale de la Santé et la classification en émaciation, retard de croissance ou insuffisance pondérale, et les infections respiratoires, définies par la survenue d'au moins un épisode d'infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures documenté médicalement, avec quantification du nombre d'épisodes, du type et des symptômes associés.
Les variables de contrôle incluent les caractéristiques sociodémographiques, à savoir l'âge, le sexe, le lieu de résidence, la distance du centre, la profession des parents et le revenu familial, ainsi que les facteurs cliniques comme le type de fente, les antécédents médicaux, le statut vaccinal et les antécédents nutritionnels, et les facteurs liés au système de santé comme le nombre de consultations préopératoires, la durée du suivi nutritionnel et la présence d'un suivi orthophonique.
Collecte des données
Les données seront collectées prospectivement à l'aide d'une fiche d'enquête individuelle structurée, remplie en temps réel par l'investigateur ou un enquêteur formé. Les sources de données incluent l'examen clinique à l'admission, l'interrogatoire des parents ou tuteurs, les dossiers médicaux des patients, les carnets de santé et de vaccination, et le suivi des programmations chirurgicales. Trois temps de collecte sont prévus : à l'inclusion (première consultation), pendant le suivi (à chaque consultation préopératoire) et à la réalisation de la chirurgie.
Analyse des données
L'analyse des données sera réalisée en plusieurs étapes. L'analyse descriptive permettra de calculer les fréquences, les moyennes et les écarts-types des différentes variables. L'analyse bivariée utilisera le test du Chi² ou le test exact de Fisher pour comparer les proportions, et le test de Student ou le test de Mann-Whitney pour comparer les moyennes, selon la distribution des variables. L'analyse multivariée fera appel à une régression logistique pour identifier les facteurs associés au report chirurgical, avec calcul des Odds Ratios et de leurs intervalles de confiance à 95 %. Le seuil de signification statistique sera fixé à p inférieur à 0,05. Les analyses seront réalisées à l'aide du logiciel SPSS version 26 ou du logiciel R.
Considérations éthiques
Les considérations éthiques seront rigoureusement respectées. Un avis favorable du Comité d'Éthique de l'Université Libre des Pays des Grands Lacs sera sollicité avant le début de l'étude. Une autorisation sera également demandée auprès de la direction du Centre Médical Bethesda. Un consentement éclairé écrit sera obtenu des parents ou tuteurs de chaque enfant inclus dans l'étude, après information claire et complète sur les objectifs, les modalités et les implications de la recherche. La confidentialité et l'anonymat des données seront garantis par l'attribution d'un code à chaque patient et par le stockage sécurisé des données, conformément aux principes de la déclaration d'Helsinki pour la recherche sur sujets humains. Les participants ou leurs représentants légaux auront la possibilité de se retirer de l'étude à tout moment, sans conséquence sur la prise en charge de l'enfant.
Bibliographie
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5. Uppin KV, Powar RS, Bellad RM, et al. Effet du processus de soins nutritionnels sur le moment chirurgical chez les nourrissons présentant une fente labiale et palatine dans le nord du Karnataka, en Inde. Cleft Palate Craniofac J. 2026.
6. Takemura H, Yasumoto K, Toi T, Hosoyamada A. Corrélation entre le type de fente et l'incidence des complications respiratoires périopératoires chez les nourrissons présentant une fente labiale et palatine. Paediatric Anaesthesia. 2002;12(7):585-588.
7. Kabuyaya KM, Ahuka Onalongombe, Eshete M, et al. Aspects épidémiologiques, cliniques et thérapeutiques des fentes labio-palatines en République Démocratique du Congo : à propos de 1666 cas. 2024.
8. Sangwa CM, Mukuku O, Tshisuz C, et al. Fentes labiopalatines dans la province du Katanga en République Démocratique du Congo : aspects épidémiologiques, anatomocliniques et thérapeutiques. Pan Afr Med J. 2014;17:319.
9. Cairo SB, Bake JF, Elisee B, Nyavandu K, Perry R, Rothstein DH, Kalisya LM. Réparation chirurgicale des fentes oro-faciales dans la province du Nord-Kivu, à l'est de la République Démocratique du Congo. Cleft Palate Craniofac J. 2020;57(11):1314-1319.
10. Kalisya LM, Nyavandu K, Machumu B, Kwiratuwe S, Rej PH. Profils des malformations congénitales et obstacles aux soins dans l'est de la République Démocratique du Congo. PLoS ONE. 2015;10(7):e0132362.
11. HEAL Africa. HEAL Africa – Smile Train : Un partenariat qui répand des sourires grâce à la chirurgie spécialisée. 2024.
12. HEAL Africa. Rapport d'activité 2022. Goma : HEAL Africa ; 2023.
13. HEAL Africa. Restaurer les sourires, reconstruire des vies : Une nouvelle campagne réussie de chirurgie gratuite des fentes labiales et palatines à Beni. 2024.
14. Longombe AO, Tshimbila Kabangu JM. Approche épidémiologique des fentes labio-palatines à l'est de la République Démocratique du Congo. Ann Chir Plast Esthet. 2012;57(3):245-249.
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Défendu: NON
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