Évaluation des performances des Tests de Diagnostic Rapide (TDR) du paludisme par rapport à la microscopie (goutte épaisse/frottis) chez les patients fébriles reçus aux urgences de l’hôpital Kyeshero, Goma, en 2026.

Résumé

Auteur : BAHATI SALITA
Niveau: G3
Département: Medecine Humaine
Année Ac: 2025-2026 , | 2026-08-04 17:31:10

Mots clés

Paludisme

Intérêt

Type d'intérêt

-Intérêt Scientifique :Fournir des données locales actualisées sur la performance des TDR dans un contexte urbain de l'Est de la RDC.
-Intérêt Clinique :Aider les cliniciens à interpréter correctement un TDR positif/négatif et à décider d'un traitement ou d'un recours à la microscopie.
-Intérêt Sanitaire:Orienter les politiques d'approvisionnement en TDR et de formation du personnel au niveau des structures périphériques.
-Intérêt Académique :Contribuer à la littérature sur le paludisme en zone de conflit et à faible ressources.

Problématique

Contexte

À Goma, le paludisme reste un motif majeur de consultation fébrile. Les TDR sont largement utilisés pour leur rapidité, mais leur fiabilité est parfois mise en doute (faux négatifs en cas de faible parasitémie, faux positifs liés à la persistance d'antigènes). La microscopie, bien que référence, dépend d'un opérateur qualifié et d'un équipement fonctionnel.

Questions de recherche

1. Quelle est la sensibilité et la spécificité des TDR du paludisme utilisés à l’hôpital Kyeshero, en prenant la microscopie comme gold standard ?
2. Quels sont les facteurs associés aux discordances entre TDR et microscopie (âge du patient, intensité de la fièvre, ancienneté des symptômes) ?
3. Quel est le taux de concordance globale (indice Kappa) entre les deux méthodes chez les patients fébriles reçus aux urgences ?

Plan provisoire

INTRODUCTION
1. Contexte et justification
2. Problématique (3 questions)
3. Hypothèses
4. Objectifs (général et spécifiques)
5. Intérêt de l'étude

REVUE DE LA LITTÉRATURE
1. Généralités sur le paludisme (épidémiologie, cycle, diagnostic)
2. Principes des TDR (antigènes HRP2/pLDH)
3. Principes de la microscopie (goutte épaisse/frottis)
4. Études comparatives TDR vs microscopie en Afrique subsaharienne
5. Lacunes dans le contexte de Goma

MÉTHODOLOGIE
1. Cadre de l'étude (hôpital Kyeshero)
2. Type et période d'étude
3. Population et échantillonnage
4. Critères d'inclusion/exclusion
5. Collecte des données (procédure TDR + microscopie)
6. Variables étudiées
7. Analyse statistique
8. Considérations éthiques

RÉSULTATS (attendus)
1. Caractéristiques de la population
2. Prévalence du paludisme par TDR et microscopie
3. Performances diagnostiques (sensibilité, spécificité, VPP, VPN)
4. Concordance (Kappa) et facteurs associés aux discordances

DISCUSSION
1. Interprétation des résultats
2. Comparaison avec d'autres études
3. Limites et biais
4. Implications pratiques

CONCLUSION ET RECOMMANDATIONS

RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES

ANNEXES (questionnaire, fiche de consentement, procédures techniques)

Hypothèses

-Hypothèse générale (H0) : Les TDR ont une sensibilité et une spécificité ≥ 95 % par rapport à la microscopie à l'hôpital Kyeshero.
-Hypothèses spécifiques :
·La sensibilité des TDR diminue significativement chez les patients avec une parasitémie inférieure à 100 parasites/µL.
· Le taux de discordance est plus élevé chez les enfants de moins de 5 ans.
· L'indice Kappa entre les deux méthodes est ≥ 0,80 (excellente concordance).

Méthodes

-Type d'étude :Transversale analytique, prospective, à visée diagnostique.
-Période :Avril – Septembre 2026 (6 mois).
-Population :Patients fébriles (température ≥ 37,5°C) reçus aux urgences de l'hôpital Kyeshero.
-Critères d'inclusion Âge ≥ 6 mois, fièvre actuelle ou dans les 48h, consentement éclairé.
-Critères d'exclusion :Patients sous antipaludéens depuis > 24h, refus de participer, hémolyse sévère.
-Taille d'échantillon :150 patients (calculé avec précision de 5 %, prévalence 30 %, puissance 80 %).
-Méthode de collecte :prélèvement de sang capillaire : TDR (type SD Bioline ou CareStart) réalisé sur place ; goutte épaisse et frottis mince lus par 2 biologistes indépendants en aveugle.
-Variables :
.Indépendantes : âge, sexe, durée de fièvre, antécédent de paludisme.
.Dépendantes : résultat TDR (positif/négatif), parasitémie (nombre de parasites/µL).
-Analyse statistique :Logiciel SPSS / Epi Info.
Calcul de sensibilité, spécificité, VPP, VPN, rapport de vraisemblance, indice Kappa de Cohen.
Test de McNemar pour discordances.
Seuil de signification p < 0,05.
-Considérations éthiques :Avis du comité d'éthique local, consentement écrit des patients/tuteurs, anonymisation des données, prise en charge gratuite en cas de paludisme confirmé.

Bibliographie

1.OMS (2023). World Malaria Report 2023. Genève : Organisation mondiale de la Santé.
2. Muhindo MK, et al. (2023). Facteurs influençant les discordances diagnostiques du paludisme en zone urbaine. Pan African Medical Journal, 44: 112.
3. PNLP RDC (2025). Rapport annuel de lutte contre le paludisme – Province du Nord-Kivu. Kinshasa.
4. Mbaka P, et al. (2022). Comparaison TDR/microscopie dans l'Est de la RDC. Revue Médicale
5. Kahama-Maro J, D'Alessandro U, Mulenga M, et al. Faible sensibilité des TDR basés sur HRP2 dans les zones à forte prévalence de délétions pfhrp2 en République Démocratique du Congo. American Journal of Tropical Medicine and Hygiene. 2020;102(4):789-795.
6. Bell D, Peeling RW. (2021)Évaluation des tests de diagnostic rapide pour le paludisme dans les zones de faible transmission. Clinical Microbiology Reviews. 2021;34(3):e00122-20.

Directeur & Encadreur

Status

Décision ou observation: Proposé
Feu vert: AUCUN
Déposé : NON
Défendu: NON
Finalisé: NON